Скачать PDF файл.

Текст

Смотреть все

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Производственное республиканское унитарное предприятие Завод Электронмаш(72) Авторы Янович Иван Петрович Сироткин Сергей Владимирович Янович Александр Иванович Островский Юрий Петрович Шкет Александр Павлович(73) Патентообладатель Производственное республиканское унитарное предприятие Завод Электронмаш(57) 1. Искусственный клапан сердца, содержащий кольцевой корпус, в проходном отверстии которого расположен запирающий элемент, выполненный в виде, например, двух створок, пришивную манжету для крепления клапана в сердце, сопряженную с корпусом посредством бандажного устройства в виде одного или нескольких колец, отличающийся тем, что корпус и манжета сопряжены с образованием кольцевых углублений со стороны торцов последней с размещенными в них элементами со свойствами, препятствующими образованию паннуса, выполненными в виде колец из полиэфирных волокон, армированных серебряными нитями и импрегнированных ионами серебра. 2. Искусственный клапан сердца по п. 1, отличающийся тем, что кольца из полиэфирных волокон содержат кольцевые постоянные магниты и размещены непосредственно в пришивной манжете по торцам кольца бандажного устройства. 3. Искусственный клапан сердца по п. 2, отличающийся тем, что кольца из полиэфирных волокон содержат дискретно установленные по кольцевой образующей постоянные магниты. 4. Искусственный клапан сердца по п. 2, отличающийся тем, что кольцо бандажного устройства выполнено с прорезями по торцам в осевом направлении попарно образующими упругие перемычки по высоте не менее 0,5 высоты бандажного кольца в количестве не менее трех, которые равномерно расположены по образующей бандажного кольца. 5. Искусственный клапан сердца по п. 4, отличающийся тем, что в прорезях бандажного кольца установлены постоянные магниты.(56) 1. Скопин И.И., Мироненко В.А., Алиев Ш.М., Сальников А.В. Повторные вмешательства при обструкциях механических протезов клапана сердца. Грудная и сердечнососудистая хирургия. -2. - 2006. - С. 9-12. 2. Алиев Ш.М. Повторные вмешательства в хирургии приобретенных пороков сердца после операций в условиях искусственного кровообращения Автореф. дис. док. мед. наук. М., 2007. - 200 с. 3. Шкет А.П., Островский Ю.П., Корпик О.С., Шумовец В.В. и др. Результаты операций повторного протезирования клапанов сердца. 15-й съезд хирургов РБ. - Витебск, 2010. 4.4535483, МПК А 61 1/22, 1985. 5. РБ 2223,МПК А 61 2/24, 1998. 6. Артоболевский И.И. (главный редактор). Политехнический словарь (серебро). - М. Советская энциклопедия, 1976. - С. 447. 7. Артоболевский И.И. (главный редактор). Политехнический словарь (биопотенциал). М. Советская энциклопедия, 1976. - С. 54. 8. Артоболевский И.И. (главный редактор). Политехнический словарь (Лоренца сила). - М. Советская энциклопедия, 1976. - С. 261. 9. Бокерия Л.А., Городков А.Ю., Кикнадзе Г.И. и др. Анализ механизмов компенсации и ремоделирования левого желудочка при патологическом изменении геометрии полости.Научная сессия НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. - М., 13-15 мая 2007. Бюлл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. - 2007. - Т. 8. -3200. Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения и может быть использована в конструкциях механических искусственных клапанов сердца, применяемых в кардиохирургии для замены пораженных естественных аортальных и митральных клапанов сердца человека. Мировой опыт использования различных типов механических искусственных клапанов сердца показал, что они обладают рядом известных достоинств и недостатков и не всегда отвечают современным требованиям кардиохирургии. По результатам многолетнего применения для всех моделей присуще образование паннуса - наростообразование биологической ткани через пришивную манжету в отдаленном периоде, с вероятностью дисфункции клапана и заклинивания подвижного элемента. Врастание паннуса оказывает значительное влияние на долгосрочную работу имплантированных клапанов. Указанное осложнение отмечено у различных моделей механических клапанов, таких как МедИнж(Россия), Медтроник (США), СентДжут (США), Ликс (Россия), Эмикс (Россия), Планикс,Планикс-Т (Беларусь). Последние публикации 1, 2, 3 свидетельствуют, что модели ранее разработанных клапанов неэффективны для решения этого потенциально серьезного осложнения. Для достижения оптимальных гемодинамических показателей работы имплантированных клапанов у пациентов с пороками сердца в отдаленных сроках после операции необходимо обеспечить устойчивость клапанов к разрастанию окружающих тканей, которые угрожают обструкцией клапана. Известна конструкция механического искусственного клапана сердца (аналог), содержащего кольцевой корпус с запирающим элементом, установленным посредством шарнирного соединения в пропускном отверстии корпуса, манжету, закрепленную на корпусе посредством бандажного кольца со сквозными прорезями с образованием упругих консолей, установленного на кольцевом выступе корпуса 4. Недостатком известной конструкции является следующее разрастание окружающих биологических тканей в постоперационном периоде приводит к образованию паннуса с вероятностью дисфункции и заклиниванию запирающего 2 91642013.04.30 элемента. Недостаток аналога в том, что его конструкция не предусматривает антипаннусной защиты крепление манжеты на корпусе с формированием путем обжима упругих консолей бандажного кольца усложняет изготовление и сборку. Ближайшим техническим решением (прототип) является искусственный клапан сердца, содержащий кольцевой корпус с запирающим элементом, пришивную манжету, закрепленную на корпусе посредством бандажного устройства, при этом бандажное кольцо выполнено разъемным в плоскости, перпендикулярной его образующей, снабжено стяжками, установленными в отверстиях, выполненных в стенке бандажного кольца в осевом его направлении, на торцах бандажного кольца выполнены кольцевые радиусные проточки, стяжки выполнены в виде скоб, стержни которых установлены в отверстиях бандажного кольца, а траверсы - в кольцевых проточках 5. Недостатком известной конструкции (прототипа) является отсутствие элементов антипаннусной защиты, что приводит в отдаленных последствиях к дисфункции клапана, а в закреплении на корпусе 1 клапана пришивной манжеты 3 посредством бандажного устройства присутствует несколько конструктивных элементов, что усложняет конструкцию крепления. Задачей полезной модели является повышение уровня антипаннусной защиты с упрощением конструкции бандажирования при креплении пришивной манжеты на корпусе клапана и введении конструктивных элементов антипаннусной защиты. Поставленная задача решается тем, что в искусственном клапане сердца, содержащем кольцевой корпус, в проходном отверстии которого расположен запирающий элемент,выполненный в виде, например, двух створок, пришивную манжету для крепления клапана в сердце, сопряженную с корпусом посредством бандажного устройства в виде одного или нескольких колец, согласно полезной модели, корпус и манжета сопряжены с образованием кольцевых углублений со стороны торцов последней с размещенными в них элементами со свойствами, препятствующими образованию паннуса, выполненными в виде колец из полиэфирных волокон, армированных серебряными нитями полиэфирные волокна импрегнированы ионами серебра кольца из полиэфирных волокон содержат кольцевые постоянные магниты кольца из полиэфирных волокон содержат дискретно установленные по кольцевой образующей постоянные магниты кольца из полиэфирных волокон, снабженные постоянными магнитами, размещены непосредственно в пришивной манжете по торцам кольца бандажного устройства кольцо бандажного устройства выполнено с прорезями по торцам в осевом направлении попарно образующими упругие перемычки по высоте не менее 0,5 высоты бандажною кольца в количестве не менее трех,которые равномерно расположены по образующей бандажного кольца в прорезях бандажного кольца усыновлены постоянные магниты. Технический результат достигнут тем, что элементы антипаннусной защиты выполнены с упрощенной конструкцией бандажного устройства и введением элементов аптипаннусной конструкции в виде колец из полиэфирных волокон, армированных серебряными нитями, и снабжены постоянными магнитами. Предложение пояснялся фигурами, где фиг. 1 - общий вид искусственного клапана сердца в открытом состоянии фиг.2 - разрез по А-А на фиг. 1 фиг. 3 - разрез по Б-Б на фиг. 2 фиг. 4 - местный вид 1 на фиг. 3 фиг. 5 - местный вид 11 на фиг. 2 фиг. 6 - схема сборки клапана фиг. 7 - местный вид 111 на фиг. 5 фиг. 8 - разрез по В-В па фиг. 6. 91642013.04.30 Искусственный клапан сердца (фиг. 1-8) содержит кольцевой корпус 1 с отверстием для прохождения потока крови, запирающий элемент, например, в виде двух створок 2,установленных шарнирно в корпусе 1 манжету 3, посредством которой крепится клапан при имплантации элементы со свойствами, препятствующими образованию паннуса в виде колец 4 из полиэфирных волокон, армированных нитями серебра или импрегнированных ионами серебра манжета 3 закреплена на корпусе 1 посредством бандажного кольца 5 с прорезями 6, образующими упругие перемычки 7 манжета 3 закреплена на корпусе 1 с образованием кольцевых углублений 8 со стороны торцов 9 манжеты 3, в которых установлены кольца 4, армированные постоянными магнитами 10, дискретно расположенными по кольцевой образующей. Клапан собирают в последовательности согласно схеме сборки (фиг. 6). Эластичный материал в виде оболочки 11 (например, полотно из полиэфирных волокон) размещают на корпусе 1 клапана затем заключают корпус 1 и эластичную оболочку 11 в бандажное кольцо 5, имеющее возможность за счет упругости перемычек 7 создать определенное усилие фиксации эластичной оболочки 11 на жестком корпусе 1 формируют пришивную манжету 3, после этого крепят на торцах 9 манжеты 3 в кольцевых углублениях 8, образованных при сопряжении манжеты 3 с корпусом 1 элементы антипаннусной защиты в виде колец 4 из полиэфирных волокон 11, армированных нитями серебра и импрегнированных ионами серебра с дискретно размещенными в них постоянными магнитами 10. По варианту фиг. 5 кольца 4 размещают на эластичной оболочке 11 после установки бандажного кольца 5 со стороны его торцов с последующим формированием пришивной манжеты 3. Для изготовления клапана применяют материалы, обладающие биологической совместимостью, не склонные к образованию тромбов и способствующие повышению антипаннусной защиты в послеоперационном периоде (например титан, углеситалл, ткань из полиэфирных волокон с включением серебряных нитей или ионов серебра, ферритовые магниты с биологически совместимым покрытием). Клапан при имплантации крепится в сердце посредством пришивной манжеты 3 вместо удаленного пораженного естественного клапана сердца. Работа клапана заключается в следующем запирающий элемент клапана в виде створок 2 реагирует при прохождении потока крови через отверстия кольцевого корпуса 1,обеспечивая быстрое открывание канала клапана при нагнетании крови сердцем и его быстрое закрывание при расслаблении сердца, предотвращая обратный переток через клапан. В открытом положении клапана обеспечивается достаточное поперечное сечение канала для прохождения через него потока крови со свободным протеканием и минимальным гидравлическим сопротивлением. На фиг. 2 тонкими линиями изображены створки 2 запирающего элемента в закрытом положении. Сущность полезной модели заключается в следующем. 1. Размещение элементов с антипаннусными свойствами в виде колец 4 из полиэфирных волокон, армированных серебряными нитями и импрегнированных ионами серебра, в кольцевых углублениях 8 по торцам 9 манжеты 3 или непосредственно в манжете 3 (по торцам бандажного кольца 5) препятствует прорастанию биологической ткани (известные свойства благородных металлов) через манжету 3 в непосредственной близости вокруг корпуса 1 клапана. Это предотвращает образование паннуса со стороны торцов 12 клапана и предохраняет шарнирные соединения клапана от заклинивания створок 2 запирающего элемента. Сопутствующий эффект сказывается в бактерицидных свойствах ионов серебра, уничтожающих бактерии 6, что показано к применению при инфекционном эндокардите. 2. В процессе функционирования в тканях и отдельных клетках живого организма возникают биоэлектрические потенциалы, характеризующие электрическую активность 7. Разрастанию биологической ткани сопутствуют перемещения заряженных частиц. Размещенные магниты 10 в кольцах 4 создают постоянное магнитное поле , действующее на 4 91642013.04.30 движущуюся в нем заряженную частицу 8, возбуждая силы Лоренца л, изменяющие направление ее движения. Это приводит к постоянному смещению заряженных частиц по касательной, что препятствует разрастанию биологической ткани и образованию паннуса в осевом направлении О-О клапана. Размещение магнитов 10 с постоянным магнитным полем(фиг. 4) по периферии корпуса 1 клапана (в кольцах 4, установленных в углублениях 8 или в манжете 3 по торцам бандажного кольца 5 и в прорезях 6 бандажного кольца 5) оказывает влияние не только на разрастание биологической ткани, но и на прохождение потока крови, поскольку кровь представляет собой направленное перемещение заряженных частиц. Установлено,что поток крови в системе кровообращения человека и животных представляет собой закрученную струю. Результаты последних исследований показали, что основным компенсаторным фактором, определяющим процесс ремоделирования сердца, является циркуляция потока, зависящая от азимутальной компоненты скорости. Показана возможность компенсации(закрутка потока) до 90 стеноза митрального клапана или до 85 регургитации митрального клапана за счет изменения азимутальной составляющей скорости 9. На закрутку потока и механизм его формирования воздействуют техническими решениями в конструктивном выполнении запирающего элемента в виде створок 2, максимально приближенных по форме к естественным, что не всегда эффективно. Наложение магнитного поляс возбуждением сил Лоренца л (фиг. 4) при определенном сочетании векторов движения заряженных частици магнитного поляприводит к дополнительному импульсу азимутальной составляющей или наоборот, это должно определяться в каждом конкретном случае. Выполнение бандажного кольца 5 с прорезями 6 ( на фиг. 7), образующими упругие перемычки 1 позволяет упростить конструкцию крепления манжеты 3 на корпусе 1. Образование упругих перемычек 1 прорезями не менее 0,5 (фиг. 7) высоты бандажного кольца 5 и в поперечном сечении в виде квадрата (фиг. 8) обеспечивает оптимальные условия при сборке (за счет упругости) и надежного крепления манжеты 3 на корпусе 1 с достаточным усилием фиксации. Решением Минздрава Республики Беларусь полезная модель включена в Государственную программу Медицинская техника. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 7

МПК / Метки

МПК: A61F 2/24

Метки: искусственный, сердца, клапан

Код ссылки

<a href="https://bypatents.com/7-u9164-iskusstvennyjj-klapan-serdca.html" rel="bookmark" title="База патентов Беларуси">Искусственный клапан сердца</a>

Похожие патенты