Скачать PDF файл.

Текст

Смотреть все

(12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(73) Патентообладатели Пашук Павел Павлович,Янович Иван Петрович, Хлебцевич Всеволод Алексеевич(57) 1. Эндопротез Пашука для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов, содержащий кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения, перфорированные проксимальную и дистальную части, боковая поверхность которых образована периодическими выступами и впадинами, отличающийся тем, что шарнирное соединение выполнено в форме цангового зажима сжатия или розжима. 2. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что цанговый зажим выполнен в проксимальной и/или дистальной частях в виде открытого в сторону шарнирного соединения сквозного продольного паза. 3. Эндопротез по п. 2, отличающийся тем, что в проксимальной или в дистальной частях открытый в сторону шарнирного соединения сквозной продольный паз выполнен П-образного профиля. 4. Эндопротез по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что сквозной продольный паз сопряжен с выполненным в проксимальной и/или в дистальной частях сквозным отверстием, ось которого параллельна стенкам паза и перпендикулярна оси шарнира. 5. Эндопротез по любому из пп. 1-4, отличающийся тем, что на внутренних стенках цангового зажима в проксимальной части выполнены два оппозитных выступа, а в дистальной части выполнены две оппозитных впадины или отверстия, с возможностью сопряжения друг с другом. 6. Эндопротез по п. 5, отличающийся тем, что выступы снабжены наклонными лысками. 7. Эндопротез по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что он размещен в оболочке, выполненной из материала с бактерицидным свойством. 8. Эндопротез по п. 7, отличающийся тем, что в качестве материала с бактерицидным свойством в оболочку введены ионы серебра. 9. Эндопротез по п. 8, отличающийся тем, что оболочка снабжена подслоем из алмазоподобного материала. Фиг. 1 10. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что в отверстиях перфорации размещены трубчатые пьезоэлементы. 56111.Эндопротез по п. 10, отличающийся тем, что трубчатые пьезоэлементы выполнены в форме колеи и/или дисков. 12. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что во впадинах на боковой поверхности в проксимальной и/или в дистальной частях размещены, по меньшей мере, по два пластинчатых пьезоэлемента. 13. Эндопротез по любому из пп. 10-12, отличающийся тем, что пьезоэлементы выполнены биморфными. 14. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что проксимальная и дистальная части его выполнены из пористого металлического или неметаллического материала. 15. Эндопротез по любому из пп. 1, 14, отличающийся тем, что проксимальная и дистальная части его выполнены из пористого керамического материала. 16. Эндопротез по любому из пп. 1, 14, 15, отличающийся тем, что проксимальная и дистальная части его выполнены из пористого керамического материала, преимущественно на основе титана. 17. Эндопротез по любому из пп. 1, 14-16, отличающийся тем, что проксимальная и дистальная части его выполнены с пористостью до 1,090,018. Эндопротез по любому из пп. 1, 14-17, отличающийся тем, размер пор составляет 0,011,00 мм. Полезная модель относится к области медицинской техники и может быть использована в конструкциях механических искусственных эндопротезов сустава, преимущественно человеческого пальца или пальца животного. Анализ информационных источников, а также опыт работы с эндопротезами различных фирм, производимых за рубежом, позволяет сделать вывод о том, что силиконовые эндопротезы различных конструкций фирмы(США), эндопротез МовшовичаГришина (СССР, РФ) как с армирующими элементами, так и без отличаются нестабильностью, недолговечностью и не обеспечивают надежное функционирование сустава кисти комбинированные эндопротезы, состоящие из металлической проксимальной части и полиэтиленовой дистальной (фирмы , Франция,, ФРГ), являются достаточно функциональными, но износ полиэтиленовой дистальной части происходит значительно быстрее, чем проксимальной. Это приводит к преждевременному износу шарнирного сочленения, выходу сустава из строя, повреждениям сухожилий, воспалению мягких тканей и необходимости его срочной замены. Известна конструкция эндопротеза для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, состоящий из дистальной и проксимальной частей, соединенных между собой посредством шарнира, выполненных в виде гибкого тела из материала на основе смеси синтетических смол 1. Известная конструкция после имплантации сохраняет форму пальца. Недостаток известной конструкции проявляется в том, что по мере увеличения угла сгибания пальца возрастает усилие сгибания, и она не обеспечивает стабильную фиксацию пальца в различных положениях, при этом жизненный срок эндопротеза характеризуется малым ресурсом. Ближайшим техническим решением (прототип) является искусственный эндопротез ПАШУКА для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, содержащий проксимальную и дистальную части, боковая поверхность которых имеет периодические выступы и впадины, кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости 2. Достоинство известной конструкции заключается в исключении ротации в процессе работы пальца. Однако известная конструкция не исключает плохого прорастания костной ткани в конструкцию эндопротеза, что приводит к ненадежной фиксации частей эндопротеза в фалангах пальцев, кроме того фиксация шарнира по тугой посадке посредством штифтовой оси нетехнологична и дискомфортна для хирурга. Кроме того на поверхностях трущихся элементов эндопротеза, в первую очередь шарнира, в узлах соединения, возникают агрегации компонент крови с последующим их распадом и развитием отторжения эндопротеза костной тканью. В основу полезной модели положена задача повышения технологичности конструкции эндопротеза и комфортабельности ведения операции, а также придания эндопротезу бактерицидных свойств, повышения надежности и долговечности пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги путем исключения нарушения их функционирования в течение жизни пациента. 561 Поставленная задача достигается тем, что в конструкции эндопротеза Пашука для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов, содержащего кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения перфорированные проксимальную и дистальную части, боковая поверхность которых образована периодическими выступами и впадинами, согласно полезной модели шарнирное соединение выполнено в форме цангового зажима сжатия или розжима. В эндопротезе цанговый зажим выполнен в проксимальной и/или дистальной частях в виде открытого в сторону шарнирного соединения сквозного продольного паза. В эндопротезе в проксимальной или в дистальной частях открытый в сторону шарнирного соединения сквозной продольный паз выполнен П-образного профиля. В эндопротезе сквозной продольный паз сопряжен с выполненным в проксимальной и/или в дистальной частях сквозным отверстием, ось которого параллельна стенкам паза и перпендикулярна оси шарнира. В эндопротезе на внутренних стенках цангового зажима в проксимальной части выполнены два оппозитных выступа, а в дистальной части выполнены две оппозитных впадины или отверстия с возможностью сопряжения друг с другом. В эндопротезе выступы снабжены наклонными лысками. Эндопротез размещен в оболочке, выполненной из материала с бактерицидным свойством. В эндопротезе в качестве материала с бактерицидным свойством в оболочку введены ионы серебра. В эндопротезе оболочка снабжена подслоем из алмазоподобного материала. В эндопротезе в отверстиях перфорации размещены трубчатые пьезоэлементы. В эндопротезе трубчатые пьезоэлементы выполнены в форме колец и/или дисков. В эндопротезе во впадинах на боковой поверхности в проксимальной и/или в дистальной частях размещены, по меньшей мере, по два пластинчатых пьезоэлемента. В эндопротезе пьезоэлементы выполнены биморфными. В эндопротезе проксимальная и дистальная части его выполнены из пористого металлического или неметаллического материала. В эндопротезе проксимальная и дистальная части его выполнены из пористого керамического материала. В эндопротезе проксимальная и дистальная части его выполнены из пористого керамического материала,преимущественно на основе титана. В эндопротезе проксимальная и дистальная части его выполнены с пористостью до 1,090,0 . В эндопротезе размер пор составляет 0,011,00 мм. Между отличительными признаками и техническим результатом имеется причинно-следственная связь, содержащая элементы неочевидности для данной области техники. Такая связь придает полезной модели новое качество и обуславливает ее промышленную применимость. Между отличительными признаками и техническим результатом имеется следующая причинно-следственная связь наличие новых конструктивных признаков, их взаимное расположение, удобство для пользователя. По сведениям, которыми располагает заявитель, предлагаемая совокупность существенных признаков,характеризующих сущность полезной модели, не известна из уровня техники, следовательно, предлагаемая полезная модель соответствует критерию новизна. Предлагаемая сущность полезной модели может быть многократно использована практически в любой области медицины, связанной с эндопротезированием. Заявителями изготовлен опытный образец эндопротеза, проведены его испытания в системе здравоохранения Беларуси, которые подтвердили высокие и потребительские свойства эндопротеза. В этой связи очевидным является соответствие заявленной полезной модели критерию промышленная применимость. Для лучшего понимания полезной модели ее поясняют чертежом, где на фиг. 1 - общий вид эндопротеза фиг. 2 - продольный разрез фиг. 3 - общий вид шарнирно-цангового соединения эндопротеза фиг. 4 - конструкция шарнирного соединения фиг. 5 - фрагмент пьезокерамического стимулятора. Конструкция эндопротеза Пашука фиг. 1-3 для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов, например пальца руки или ноги, содержит кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения 1 с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости, перфорированные сквозными поперечными отверстиями 2 и/или продольными каналами 3 проксимальную часть 4 и дистальную часть 5, при этом боковая поверхность проксимальной части 4 и дистальной части 5 образована периодическими выступами 6 и впадинами 7. Шарнирное соединение 1 может быть выполнено в форме цангового зажима 8 сжатия или цангового зажима 9 розжима (фиг. 3), что улучшает технологичность конструкции в целом и придает комфортабельность операционному полю хирурга при оперировании и обеспечивает простоту и надежность сборки между собой проксимальной части 4 и дистальной части 5. 561 Для обеспечения легкого пружинения (фиг. 3) элементов цангового зажима 8, 9 и комфортабельности его сборки в проксимальной и/или дистальной частях 4, 5 он выполнен в виде открытых в сторону шарнирного соединения 1 сквозных продольных пазов 10, 11. В эндопротезе в проксимальной или в дистальной частях 4, 5 выполнены открытые в сторону шарнирного соединения 1 сквозные продольные пазы 10, преимущественно П-образного профиля, и/или продольные пазы 11, Т-образного профиля. Такой профиль пазов обеспечивает комфортабельность оперирования хирургом пальца. Для увеличения амплитуды пружинения частей шарнирного соединения в эндопротезе сквозной продольный паз 10 может быть сопряжен с выполненным в проксимальной и/или в дистальной частях сквозным отверстием 12, ось которого параллельна стенкам паза и перпендикулярна оси шарнира. Для технологичности изготовления и надежности шарнирного соединения в эндопротезе на внутренних стенках цангового зажима 10 в проксимальной части 4 выполнены два оппозитных выступа 13, а в дистальной части 5 выполнены две оппозитных впадины или отверстия 14, с возможностью сопряжения друг с другом или наоборот. Для проведения оперативной хирургии путем снижения времени сборки эндопротеза выступы 13 снабжены наклонными лысками 15, которые обеспечивают соединения шарнира 1 в подвижный замок с характерным фиксирующим щелчком, оповещающим хирурга о том, что операция протезирования закончена. Выступы 13 и отверстия 14 могут быть сопряжены между собой по конической, шаровой или иной поверхности. Для исключения отторжения эндопротеза он размещен в оболочке, т.е. его наружная и внутренняя поверхности покрыты оболочкой 16, выполненной из материала с бактерицидным свойством. Для активации эндопротеза и его совместимости с тканями кисти в качестве материала с бактерицидным свойством в оболочку 16 введены ионы серебра, которые исключают практически отторжение эндопротеза при случайном попадании инфекции в зону сопряжения ткань пальца -эндопротез. В эндопротезе оболочка 16 снабжена подслоем 17 из алмазоподобного материала, который практически химически инертен и надежно изолирует материал эндопротеза от ткани кисти. Для повышения активации эндопротеза путем генерирования микротоков, которые улучшают капилярное кровообращение вокруг эндопротеза (фиг. 5) в отверстиях 2, 3 перфорации размещены трубчатые пьезоэлементы 18, которые могут быть выполнены в форме колец 19 и/или дисков 20, поляризованных с возможностью распределения отрицательного заряда по их наружной поверхности для генерирования отрицательного заряда по всей поверхности эндопротеза. Для эффективности генерирования микротоков в эндопротезе (фиг. 4) во впадинах 21 на боковой поверхности в проксимальной и/или в дистальной частях 4,5 размещены, по меньшей мере, по два пластинчатых пьезоэлемента 22, с возможностью образования биморфорной пары с электродами, совмещенными положительными зарядами друг к другу и отрицательными зарядами наружу. В эндопротезе проксимальная и дистальная части 4, 5 могут быть выполнены из пористого металлического и/или пористого металлокерамического, преимущественно титанового, и/или пористого керамического материалов, и/или из нержавеющей стали, и/или из неметаллического материала, например на основе силиконов и т.п. В эндопротезе проксимальная и дистальная части его выполнены с пористостью до 1,090,0 . В эндопротезе размер пористого капиляра может составлять 0,0010,011,00 мм. Это направлено на исключения отторжения эндопротеза, за счет прорастания костной ткани сквозь поры материала эндопротеза, с возможностью направленного прорастания в биологическую ткань эндотелий. Наличие ионов серебра в эндопротезе кроме того придает ему бактерицидные свойства, которые особенно важны для предотвращения супуружа в застойных зонах, таких как поверхности шарнирного соединения и боковые поверхности эндопротеза. Ионы серебра на боковой поверхности и внутри эндопротеза, а также закрепленными на нем и в нем пьезоэлементами 22 и 18 кроме бактерицидных свойств распределяют более равномерно за счет своей высокой проводимости отрицательный заряд по корпусу эндопротеза, возбуждаемый пьезоэлементами 18, 22, расположенными в диаметрально противоположных зонах в направлении к оси шарниров 1 - зонах наибольшей механической активности пальца, возникающий при преобразовании пьезоэлементами 18, 22 механической энергии движения пальца и кисти руки в электрическую энергию. Таким образом содержание ионов серебра в эндопротезе сопровождается дополнительным эффектом, обусловленным повышением значения и равномерности распределения поверхностного отрицательного заряда. Выполнение пьезоэлементов 18, 22 биморфными с ориентацией формирования отрицательного заряда на поверхностях эндопротеза обеспечивает одновременное возбуждение отрицательного заряда на поверхностях его проксимальной части 4 и дистальной части 5. Работа шарнирной пары 1 проксимальной части 4 и дистальной части 5 эндопротеза с введением в них материала с пьезоэффектом также сопровождается возникновением поверхностного отрицательного заряда за счет преобразования механической энергии в пальце в электрическую энергию. 561 Поскольку форменные элементы крови в микрокапилярах, окружающих эндопротез в пальце, несут отрицательный заряд, то на поверхности контактирования эндопротеза с потоком крови возникают силы электрического отталкивания этих элементов. Это способствует хорошему омыванию поверхности частей эндопротеза потоком крови, предотвращает застои и снижает вероятность микротромбообразования, и как следствие отторжение эндопротеза тканью кисти. Работу с эндопротезом Пашука, согласно приведенных чертежей, осуществляют следующим путем. После обработки костно-мозговых каналов пальца, например основных фаланг, пальцы кисти сгибают и части 4, 5 эндопротеза Пашука вводят в костно-мозговые каналы фаланг, совмещают шарнирные элементы частей 4, 5 и сопрягают их между собой посредством цангового зажима 8 сжатия или цангового зажима 9 розжима, в зависимости от физиологических особенностей строения оперируемого пальца или от технологических возможностей хирурга. В случае, когда длина дистальной части 5 несоизмерима с глубиной костного канала из-за технологической невозможности глубокой обработки костного канала, осуществляют укорачивание дистальной части 5 путем ее усечения в периферийной зоне по впадинам 7 и отверстиям 2. В промышленности имеются свои причины и особенности травм кисти, в зависимости от которых тяжесть повреждения тканей и костей носит различный характер. Открытые переломы, сопровождающиеся повреждениями суставов, происходят от удара острых частей различных предметов и механизмов, при попадании руки в движущиеся части машин, станков, и пр. Средняя продолжительность лечения больных с обширными открытыми переломами и разрушением суставов кисти колеблется от 30 дней до полугода. Восстановление функции кисти частично или полностью без эндопротезирования СК зачастую невозможно. Переломы кисти и повреждения суставов приводят к полной или частичной потере трудоспособности, развитию посттравматических деформирующих артрозов и др. контрактур. Потребность в эндопротезировании СК для больных указанной группы составляет 860-950 в год. (По данным 6-ой Минской клинической больницы) и Республиканского регматологического центра при Минском государственном медицинском институте (МГМИ). Проводились сравнительные испытания эндопротезов предложенной конструкциис базовым вариантом в Минском центре хирургии кисти. Вживлялись эндопротезы с объемным содержанием ионов серебра в пределах (1,5-3,5) , что соответствует слою толщиной 10 мкм. Анализ результатов показал, что люди с эндопротезом новой конструкции до 50 быстрее проходили период адаптации. При этом не наблюдалось супуружа в застойных зонах вокруг эндопротеза. Это подтверждает существенное преимущество предложенного эндопротеза в сравнении с известными. Предлагаемая конструкция эндопротеза Пашука рекомендована к серийному производству Минздравом Республики Беларусь. Фиг. 5 Национальный центр интеллектуальной собственности. 220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66.

МПК / Метки

МПК: A61F 2/42

Метки: эндопротез, пашука

Код ссылки

<a href="https://bypatents.com/6-u561-endoprotez-pashuka.html" rel="bookmark" title="База патентов Беларуси">Эндопротез Пашука</a>

Похожие патенты