Эндопротез ПАШУКА для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ ЭНДОПРОТЕЗ ПАШУКА ДЛЯ ПЯСТНО-ФАЛАНГОВЫХ И МЕЖФАЛАНГОВЫХ СУСТАВОВ(71) Заявители Предприятие Учебнонаучно-производственный центр МЕТОЛИТ Пашук П.П. Алексеев Ю.Г. Кособуцкий А.А.(73) Патентообладатели Предприятие Учебнонаучно-производственный центр МЕТОЛИТ Пашук Павел Павлович Алексеев Юрий Геннадиевич Кособуцкий Александр Антонович(57) 1. Эндопротез для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов, содержащий кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости проксимальную и дистальную части, боковые поверхности которых образованы периодическими выступами и впадинами, отличающийся тем, что боковые поверхности проксимальной и дистальной частей образованы двумя соосными и параллельными круговыми направляющими и описаны пилообразной образующей, при этом боковые поверхности усечены двумя продольными противолежащими плоскостями,на каждой из которых выполнен продольный паз. 2. Эндопротез по п. 1, отличающийся тем, что продольные пазы имеют боковые стенки выпуклого и/или вогнутого, и/или ломаного очертания. 3. Эндопротез по п. 1 или 2, отличающийся тем, что в пазах выполнено, по меньшей мере, одно сквозное отверстие, продольная ось которого направлена под углом к противолежащим плоскостям. 4. Эндопротез по п. 3, отличающийся тем, что профиль поперечного сечения сквозного отверстия описан ломаной и/или криволинейной направляющей. 5. Эндопротез по п. 3, отличающийся тем, что профиль продольного сечения сквозного отверстия выполнен выпуклого и/или вогнутого, и/или ломаного очертания. Фиг. 1 6. Эндопротез по любому из пп. 3-5, отличающийся тем, что входное и выходное сечение сквозного отверстия выполнены с разновеликими площадями. 7. Эндопротез по любому из пп. 1-6, отличающийся тем, что ось шарнирного соединения выполнена ступенчатой. 4765 1 8. Эндопротез по любому из пп. 1-7, отличающийся тем, что одна из ступеней оси шарнирного соединения выполнена с огранкой. 9. Эндопротез по любому из пп. 1-8, отличающийся тем, что в периферийной зоне дистальной части на наружной ее поверхности выполнены, по меньшей мере, два сквозных поперечных паза, оппозитно расположенных друг относительно друга. Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано в конструкциях механических искусственных эндопротезов сустава, преимущественно человеческого пальца или пальца животного. Анализ информационных источников, а также опыт работы с эндопротезами различных фирм, производимых за рубежом, позволяет сделать вывод о том, что силиконовые эндопротезы различных конструкций фирма(США), эндопротез МовшовичаГришина (СССР, РФ) как с армирующими элементами, так и без отличаются нестабильностью, недолговечностью и не обеспечивают надежного функционирования сустава кисти комбинированные эндопротезы, состоящие из металлической проксимальной части и полиэтиленовой дистальной (ФирмыФранция,ФРГ) являются достаточно функциональными, но износ полиэтиленовой дистальной части происходит значительно быстрее, чем проксимальной. Это приводит к преждевременному износу шарнирного сочленения, выходу сустава из строя, повреждениям сухожилий, воспалению мягких тканей и необходимости его срочной замены. Известна конструкция эндопротеза для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, состоящая из дистальной и проксимальной частей соединенных между собой посредством шарнира, выполненных в виде гибкого тела из материала на основе смеси синтетических смол 1. Известная конструкция после имплантации сохраняет форму пальца. Недостаток известной конструкции проявляется в том, что по мере увеличения угла сгибания пальца возрастает усилие сгибания и она не обеспечивает стабильную фиксацию пальца в различных положениях, при этом жизненный срок эндопротеза характеризуется малым ресурсом. Ближайшим техническим решением-прототипом является искусственный эндопротездля пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, содержащий проксимальную и дистальную части, боковая поверхность которых имеет периодические выступы и впадины, кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости 2. Недостатком данной конструкции является то, что она склонна к ротации в процессе работы пальца, что может повлечь за собой травматизм, отличается плохим прорастанием костной ткани в конструкцию эндопротеза, что приводит к ненадежной фиксации частей эндопротеза в фалангах пальцев, кроме того, фиксация шарнира посредством винта нетехнологична. В основу изобретения положена задача повышения надежности и долговечности пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги путем исключения нарушения их функционирования в течение жизни пациента. Поставленная задача достигается тем,что в конструкции эндопротеза Пашука для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, содержащем кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости проксимальную и дистальную части, боковая поверхность которых имеет периодические выступы и впадины, согласно изобретению, боковые поверхности проксимальной и дистальной частей образованы двумя соосными и параллельными круговыми направляющими, описаны пилообразной образующей и усечены двумя продольными противолежащими плоскостями, на каждой из которых выполнен продольный паз. Предпочтительно, чтобы в эндопротезе продольные пазы имели бы боковые стенки выпуклого и/или вогнутого, и/или ломаного очертания. 2 4765 1 Возможно, чтобы в эндопротезе в пазах было бы выполнено, по меньшей мере, одно сквозное отверстие,продольная ось которого направлена под углом к противолежащим плоскостям. Конструктивно, чтобы в эндопротезе профиль поперечного сечения сквозного отверстия был бы описан ломаной и/или криволинейной направляющей. Применяют эндопротез, в котором профиль продольного сечения сквозного отверстия выполнен выпуклого и/или вогнутого, и/или ломаного очертания. Желательно, чтобы в эндопротезе входное и выходное сечение сквозного отверстия было бы выполнены с разновеликими площадями. Возможно также, чтобы в эндопротезе ось шарнирного соединения была бы выполнена ступенчатой. Технологично, чтобы в эндопротезе одна из ступеней оси шарнирного соединения была бы выполнена с огранкой. Конструктивно также, чтобы в эндопротезе в периферийной зоне дистальной части на наружной ее поверхности были бы выполнены, по меньшей мере, два сквозных поперечных паза, оппозитно расположенных друг относительно друга. Между отличительными признаками и техническим результатом имеется причинно-следственная связь,содержащая элементы неочевидности для данной области техники. Такая связь придает изобретению новое качество и обусловливает его промышленную применимость. Между отличительными признаками и техническим результатом имеется следующая причинно-следственная связь наличие новых конструктивных признаков, их взаимное расположение, удобство для пользователя. По сведениям, которыми располагает заявитель, предлагаемая совокупность существенных признаков,характеризующих сущность изобретения, не известна из уровня техники, следовательно, изобретение соответствует критерию новизна. Предлагаемая сущность изобретения может быть многократно использована в практически использована в любой области техники. Заявителями изготовлен опытный образец эндопротеза, проведены его испытания на предприятиях Беларуси, которые подтвердили высокие и потребительские свойства эндопротеза. В этой связи очевидным является соответствие заявленного изобретения критерию промышленная применимость. Для лучшего понимания изобретения его поясняют чертежом, где на фиг. 1 - общий вид эндопротеза в пальце фиг. 2 - общий вид эндопротеза сверху фиг. 3 - общий вид эндопротеза сбоку фиг. 4 - вид по стрелке Д фиг. 5 - то же, что и фиг. 2, но в разъеме фиг. 6 - то же, что и фиг. 3, но в разъеме фиг. 7 - вид А фиг. 8 - вид Б фиг. 9 - разрез Г-Г фиг. 10-разрез В-В. Конструкция эндопротеза 1 Пашука для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов, например пальца 2 руки или ноги, содержит кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения 3 с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости на уголпроксимальную часть 4 и дистальную часть 5, при этом боковая поверхность проксимальной части 4 и дистальной части 5 образована двумя соосными и параллельными круговыми направляющими 6, 7, описана пилообразной образующей 8 и усечена двумя продольными противолежащими плоскостями 9, 10, на каждой из которых выполнены продольные желобообразные пазы 11, 12. Продольные желобообразные пазы 11, 12 имеют боковые стенки 13, 14, 15 выпуклого и/или вогнутого,и/или ломаного очертания соответственно. В дистальной части 5 и в проксимальной части 4 выполнено, по меньшей мере, одно сквозное отверстие 16, продольная ось О-О которого направлена под углом 70-90 к противолежащим плоскостям 9, 10. Профиль поперечного сечения сквозного отверстия 16 может быть описан ломаной и/или криволинейной направляющей 17, 18 соответственно. Профиль продольного сечения сквозного отверстия 16 может быть выполнен выпуклого и/или вогнутого,и/или ломаного очертания 19, 20, 21, соответственно. Входные сечения и выходные сечения сквозного отверстия 16могут быть выполнены с разновеликими площадями, характеризуемыми диаметрамии . 3 4765 1 Ось 22 шарнирного соединения 3 конструктивно может быть выполнена ступенчатой для обеспечения жесткой посадки с натягом оси 22 в проксимальной части 4 сустава. Технологично, когда одна из ступеней оси 22 шарнирного соединения 3 может быть выполнена с огранкой 23 для надежности фиксации шарнирного соединения 3. В периферийной зоне дистальной части 5 на наружной ее поверхности выполнены, по меньшей мере, два сквозных поперечных паза 24, 25, оппозитно расположенных друг относительно друга. Работу с эндопротезом Пашука, согласно приведенным чертежам, осуществляют следующим путем. После обработки костно-мозговых каналов, например основных фаланг, пальцы 2 кисти сгибают и части 4,5 эндопротеза Пашука вводят в костно-мозговые каналы фаланг, совмещают шарнирные элементы частей 4,5 и сопрягают их между собой посредством оси 22. Ось 22 вводят в соответствующие ей отверстия в шарнирных элементах частей 4, 5. Введение ступени с огранкой 23 оси 22 в соответствующее ей цилиндрическое отверстие с диаметром, меньшим диаметра описанной окружности огранки обеспечивает необходимый натяг в соединении ось 22 - проксимальная часть 4 и его надежную работоспособность. В случае, когда длина дистальной части 5 несоизмерима с глубиной костного канала из-за технологической невозможности глубокой обработки костного канала, осуществляют укорачивание дистальной части 5 путем ее усечения в периферийной зоне по одной из пары поперечных пазов 24, 25. Наличие двух противолежащих плоскостей 9, 10, на каждой из которых выполнены продольные желобообразные пазы 11, 12, позволяет исключить ротацию дистальной части 5 и проксимальной части 4 в костномозговых каналах. Исполнение в продольных желобообразных пазах 11, 12 боковых стенок 13, 14, 15 выпуклого и/или вогнутого, и/или ломаного очертания соответственно направлено на улучшение приживаемости эндопротеза Пашука за счет развития контактной поверхности, охватываемой костной тканью. Наличие, по меньшей мере, одного сквозного отверстия 16, продольная ось которого направлена под установленным экспериментальным путем углом 70-90 к противолежащим плоскостям 9, 10, способствует надежной фиксации эндопротеза Пашука за счет прорастания костной ткани сквозь отверстия 16. Профиль поперечного сечения сквозного отверстия 16, описанный ломаной и/или криволинейной направляющей, назначается в зависимости от технологии изготовления протеза и направлен на развитие поверхности, охватываемой костной тканью. Применение профиля продольного сечения сквозного отверстия 16, выполненного выпуклого и/или вогнутого, и/или ломаного очертания 19, 20, 21 соответственно, а также выполнение входного и выходного сечения сквозного отверстия 16 с разновеликими площадямиитакже способствует развитию поверхности,охватываемой костной тканью, и ее лучшей приживаемостью. В настоящее время выявлен ряд заболеваний и повреждений кисти, требующих эндопротезирования суставов. К наиболее распространенным поражениям кисти при заболеваниях костно-суставного аппарата относятся ревматоидные полиартриты, дистрофические артрозо-артриты, деформирующие артрозы, фиброзные онкилозы, посттравматические деформирующие артрозы. Дегенеративно-дистрофические поражения сочленений кисти по мере удлинения жизни людей наблюдаются все чаще. Консервативное лечение их затруднительно и недостаточно эффективно и во многих случаях необходимо хирургическое вмешательство,предусматривающее эндопротезирование суставов кисти (СК). Количество больных по РБ, для которых показано эндопротезирование СК, по предварительным данным составляет 920-1100 человек в год. Для большинства из них хирургическое вмешательство - единственная возможность вернуться к полноценной жизни. В промышленности имеются свои причины и особенности травм кисти, в зависимости от которых тяжесть повреждения тканей и костей носит различный характер. Открытые переломы, сопровождающиеся повреждениями суставов, происходят от удара острых частей различных предметов и механизмов, при попадании руки в движущиеся части машин, станков и пр. Средняя продолжительность лечения больных с обширными открытыми переломами и разрушением суставов кисти колеблется от 30 дней до полугода. Восстановление функции кисти частично или полностью без эндопротезирования СК зачастую невозможно. Переломы кисти и повреждения суставов приводят к полной или частичной потере трудоспособности, развитию посттравматических деформирующих артрозов и др. контрактур. Потребность в эндопротезировании СК для больных указанной группы составляет 860-950 в год (по данным 6-ой Минской клинической больницы и Республиканского регматологического центра при Минском государственном медицинском институте(МГМИ. Предлагаемая конструкция эндопротеза Пашука рекомендована к серийному производству Минздравом Республики Беларусь. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66.