Цервикальный расширитель

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Закрытое акционерное общество Медицинское предприятие Симург(72) Авторы Ахтанин Олег Николаевич Дородейко Вячеслав Геннадьевич Журавлев Алексей Юрьевич Угневенок Сергей Иванович Угневенок Антон Сергеевич(73) Патентообладатель Закрытое акционерное общество Медицинское предприятие Симург(57) Цервикальный расширитель, содержащий стержень из черешка ламинарии с продольным расположением волокон, отличающийся тем, что наружные волокна стержня расположены по винтовой линии. Предлагаемая полезная модель относится к медицине, а именно к гинекологическим и акушерским инструментам. В частности, данная полезная модель может быть использована для расширения цервикального канала перед внутриматочными вмешательствами и при подготовке шейки матки к родам. 78842011.12.30 При проведении ряда акушерско-гинекологических процедур возникает необходимость в предварительном расширении канала шейки матки. Такое расширение может потребоваться, например, при установке и извлечении внутриматочных контрацептивов, при введении гинекологических инструментов с целью отбора проб эндометрия для цитологических и биохимических исследований, при досрочном прерывании беременности, а также при подготовке к родам для повышения зрелости шейки матки. Из уровня техники известны цервикальные расширители с различными принципами действия. Известны, например, так называемые механические расширители Гегара, представляющие собой металлические полые стержни, диаметр которых последовательно увеличивается 1, 2. Недостатком таких устройств является резкий и травмоопасный характер расширения цервикального канала и связанные с этим нежелательные болевые ощущения. Существуют устройства для расширения канала шейки матки, оснащенные эластичным элементом с внутренней полостью. Для увеличения поперечных размеров эластичного элемента во внутреннюю полость подается рабочая среда, в качестве которой используют,например, воздух или другой газ 3, жидкие и вязкие среды 4, сыпучий наполнитель 5. Общими недостатками таких устройств являются возможные трудности при введении,связанные с индивидуальными особенностями строения внутренних органов необходимость в использовании нагнетающих устройств, что усложняет конструкцию трудности в создании плавного режима расширения канала шейки матки в контролируемых условиях. Влияния указанных недостатков удается избежать или значительно снизить при использовании для расширения канала шейки матки высушенных и обработанных черешков бурых морских водорослей (ламинарий), например, ламинарии пальчаторассеченной( ) или ламинарии японской ( ). Данные расширители известны, например, под названием палочки из ламинарии. Принцип действия палочек основан на осмодилатации, т.е. постепенном увеличении поперечного сечения палочки при попадании ее во влажную среду за счет высокой склонности ламинарии к впитыванию влаги. Палочка впитывает естественную влагу, находящуюся в канале шейки матки, в результате чего в течение нескольких часов происходит плавное увеличение площади поперечного сечения палочки. Расширение цервикального канала при этом происходит в мягком, щадящем режиме, почти без опасности травматизма, при отсутствии болей и значительно меньшем уровне дискомфорта, чем в случае применения устройств-расширителей другого типа. В зависимости от индивидуальных особенностей внутренних органов и предстоящей внутриматочной манипуляции вводится необходимое количество палочек,обеспечивающее требуемую степень расширения канала. В частности, из уровня техники известен цервикальный расширитель 6, включающий продолговатый рабочий элемент в виде стержня, предназначенный для введения в цервикальный канал, и кольцевой ограничитель, снабженный нитью для удаления устройства. Рабочий элемент устройства должен обладать свойством увеличения поперечных размеров при контакте с влагой и с этой целью может быть выполнен из черешка ламинарии японской ( ), при этом волокна стержня ориентированы в продольном направлении, что обеспечивает продвижение влаги, попадающей внутрь капилляров,вдоль оси стержня и приводит к равномерному разбуханию стержня по всей длине. Описанное устройство является наиболее близким техническим решением к заявляемой полезной модели и выбрано в качестве прототипа. Главный недостаток прототипа - длительность процесса расширения, обусловленная медленной скоростью разбухания расширителя. Поперечный размер расширителей, изготовленных из выпрямленных и высушенных стволиков ламинарии, увеличивается в 2 раза в течение 2-3 часов. Как правило, для достижения необходимой степени расширения требуется от 12 до 24 часов 3. В течение всего этого времени расширители должны находиться в цервикальном канале, что повышает риск инфицирования. 2 78842011.12.30 Кроме того, наблюдается длительный промежуток времени между введением расширителей и последующим внутриматочным вмешательством, для осуществления которого выполнялось расширение канала. Поскольку введение и извлечение цервикальных расширителей является врачебной манипуляцией, появляется необходимость в дополнительном посещении врача или увеличении срока пребывания пациентки в дневном стационаре. Технической задачей заявляемой полезной модели является создание конструкции цервикального расширителя с ускоренным, по сравнению с прототипом, увеличением поперечных размеров его сечения при контакте с естественной влагой. Технический результат, полученный от использования предлагаемой полезной модели, состоит в уменьшении времени пребывания цервикального расширителя в канале для достижения необходимой степени расширения последнего. Техническая задача решается за счет того, что в цервикальном расширителе, содержащем стержень из черешка ламинарии с продольным расположением волокон, наружные волокна стержня расположены по винтовой линии. Предлагаемая полезная модель и ее устройство поясняются чертежами. На фиг. 1 показано устройство цервикального расширителя согласно заявляемой полезной модели. На фиг. 2 показано устройство рабочего элемента известного расширителя 6, взятого за прототип. Заявляемый цервикальный расширитель (фиг. 1) содержит плотный продолговатый негнущийся стержень 1, например, круглого сечения. Поперечный размер стержня зависит от типоразмера расширителя и может составлять, например, от 2 до 10 мм, длина стержня может составлять, например, 50-60 мм. Стержень 1 изготавливается из черешка морской водоросли (ламинарии), обладающей осмодилатационным эффектом, например,ламинарии японской ( ) или ламинарии пальчаторассеченной (). Поскольку стержень изготовлен из продольного среза черешка ламинарии, волокна стержня расположены в продольном направлении. Далее, стержень выполнен таким образом, что его наружные волокна 2 расположены по винтовой линии, в результате чего капилляры между наружными волокнами стержня,контактирующими с естественной влагой, также расположены по винтовой линии. Это обеспечивается, например, специальной механической обработкой стержня. Для удобства извлечения расширителя заявляемая полезная модель может содержать сквозное отверстие 3, выполненное вблизи одного из концов палочки и служащее для удержания трансцервикальной нити 4. Полезная модель работает следующим образом. Предварительно шейку матки обнажают в зеркалах, далее шейку матки и влагалище обрабатывают раствором антисептика. Расширитель фиксируют зажимом со стороны отверстия 3 и вводят в цервикальный канал. За одну врачебную манипуляцию последовательно вводят необходимое количество расширителей. После введения расширителей последние могут быть зафиксированы в цервикальном канале посредством тампона. Попадая в условия естественной влаги, которая всегда присутствует в цервикальном канале, стержень 1 начинает впитывать влагу и разбухать, в результате чего увеличиваются его поперечные размеры. Непрерывное разбухание стержня оказывает соответствующее воздействие на стенки цервикального канала, что приводит к постепенному расширению последнего. Скорость разбухания расширителя, а следовательно, время, необходимое для расширения цервикального канала до требуемого размера, определяется рядом факторов. Одним из факторов являются природные свойства ламинарии, из которой изготовлен стержень расширителя. Вторым фактором является количество естественной влаги, находящейся в цервикальном канале. 78842011.12.30 Наконец, еще одним фактором, влияющим на скорость разбухания, является площадь поверхности контакта волокон стержня с естественной влагой, находящейся в цервикальном канале. Чем больше эта площадь, тем легче и быстрее влага будет достигать поверхности волокон стержня и смачивать их, тем выше будет скорость увеличения поперечного размера стержня и тем меньше потребуется времени для достижения требуемой степени расширения цервикального канала. В свою очередь, упомянутая площадь контакта определяется, во-первых, площадью боковой поверхности палочки, во-вторых, общей длиной капилляров между волокнами,по которым естественная влага достигает поверхностей волокон. При этом наибольшее влияние на разбухание оказывают наружные волокна 2, находящиеся на поверхности стержня. Чем длиннее капилляры между наружными волокнами и чем более развита их структура, тем интенсивнее будет происходить увеличение поперечных размеров стержня. В известном устройстве-прототипе 6 стержень изготовлен из продольного среза черешка ламинарии, в силу чего волокна направлены вдоль его оси. Таким образом, длина капилляров между волокнами, включая также и наружные волокна 2, соответствует длине самого стержня (фиг. 2). Заявляемая полезная модель также изготовлена из продольного среза черешка ламинарии, однако, в отличие от прототипа, наружные волокна 2 стержня расположены по винтовой линии (фиг. 1). Указанная конструктивная особенность расширителя приводит к тому, что общая длина капилляров между наружными волокнами при одинаковых размерах стержней оказывается больше, чем в известном устройстве 6, за счет того, что длина винтовой линии заведомо больше длины самого стержня. Таким образом, конструкция заявляемой полезной модели при сохранении тех же габаритных размеров, что и в устройстве-прототипе, характеризуется увеличенной площадью контакта наружных слоев волокон с естественной влагой за счет увеличения общей длины капилляров между наружными волокнами. В результате повышается интенсивность разбухания стержня, и появляется возможность сократить общее время пребывания расширителей в цервикальном канале. В качестве примера исследовали интенсивность разбухания в воде расширителей,стержень которых выполнен из. Перед помещением расширителя в воду измеряли поперечные размеры его стержня в трех сечениях в двух взаимно перпендикулярных направлениях, после чего рассчитывали среднюю площадь поперечного сечения стержня. Далее расширитель помещали в воду при температуре 36 С и оставляли на заданный промежуток времени. После извлечения расширителя из воды проводили аналогичные измерения поперечных размеров разбухшего стержня и расчет площади его поперечного сечения. Интенсивность разбухания стержня расширителя оценивали с помощью коэффициента увеличения площади его поперечного сечения за исследуемый промежуток времени. Коэффициентопределяли как отношение текущей площади поперечного сечения стержня к исходной площади поперечного сечения до испытаний. Результаты сравнительных испытаний, проведенных для устройства-прототипа и заявляемой полезной модели,приведены в таблице. Результаты испытаний показывают, что при одинаковых начальных условиях площадь поперечного сечения стержня расширителя заявляемой полезной модели с течением времени увеличивается быстрее, чем у стержня расширителя, взятого за прототип. В свою очередь, это означает, что стержень заявляемой полезной модели достигает заранее оговоренной степени разбухания за меньший промежуток времени, чем стержень расширителяпрототипа. Таким образом, с помощью полезной модели достигается заявляемый технический результат, заключающийся в снижении времени нахождения расширителя в цервикальном канале. 78842011.12.30 Сравнительная оценка интенсивности разбухания цервикальных расширителей в соответствии с прототипом 6 и в соответствии с заявляемой полезной моделью Усредненная площадь поперечного Расширитель сечения стержня до испытаний 0, мм 2 Прототип 6 18,5 Заявляемая полезная 18,7 модель Усредненная площадь поперечного сечения , мм 2,и коэффициент увеличения площади поперечного сечения/0 через 2 часа испытаний Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 5