Ингалятор

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ПАТЕНТНЫЙ КОМИТЕТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ(72) Авторы Джон Ричард Калверт, Роберт Стэнли Кук, Майкл Энтони Хоббз, Энн-Мари Лейтон,Гордон Томас Симпкин, Рой Транли, Энтони Дуглас Вест(57) 1. Ингалятор, содержащий закрытую камеру, имеющую отверстие для доступа, выполненное с возможностью вставления продолговатой капсулы снаружи во внутрь камеры, и ограниченную первой и второй в основном параллельными стенками и расположенными на некотором расстоянии друг от друга с возможностью размещения между ними продолговатой капсулы так, чтобы ее продольная ось была параллельна первой и второй стенкам, но при этом имела возможность занимать любое угловое положение, и, по меньшей мере, одной периферийной стенкой, проходящей поперечно между перифериями первой и второй стенок, дополняя закрытую камеру, выпускное сопло, сообщающееся с указанной камерой, по меньшей мере, одно отверстие для впуска воздуха, расположенное по отношению к выпускному соплу так, чтобы при ингаляции через выпускное сопло в камере имелась возможность создания воздушного потока, вращающегося вокруг оси, по существу перпендикулярной указанным первой и второй стенкам, удерживающие средства в ингаляторе, связанные со средствами для вскрытия продолговатой капсулы, удерживаемой удерживающими средствами, причем длина капсулы больше минимального расстояния между первой и второй стенками и меньше минимального размера поперечного сечения камеры, если смотреть в направлении,перпендикулярном параллельным первой и второй расположенными на некотором расстоянии стенкам, отличающийся тем, что удерживающие средства сориентированы с возможностью удержания продолговатой капсулы таким образом, что ее продольная ось была параллельна первой и второй стенкам и по существу совпала бы со средней плоскостью камеры на середине между в основном параллельными, расположенными на некотором расстоянии друг от друга, первой и второй стенками. 2. Ингалятор по п. 1, отличающийся тем, что средство для вскрытия капсулы содержит упор для отделения колпачка капсулы от корпуса, установленный с возможностью поворота в плоскости, параллельной первым двум стенкам камеры. 2587 1 3. Ингалятор по пп. 1-2, отличающийся тем, что минимальное расстояние между первой и второй стенками камеры меньше максимальной длины колпачка или корпуса капсулы. 4. Ингалятор по пп. 1-3, отличающийся тем, что он содержит средство для закрывания отверстий для впуска воздуха в камеру в момент разъема капсулы. 5. Ингалятор по п. 1, отличающийся тем, что выпускное сопло расположено эксцентрично относительно камеры. 6. Ингалятор по п. 1, отличающийся тем, что стенки камеры покрыты антистатическим материалом с удельным поверхностным сопротивлением 1012 ом.(56) 1.0333334, МПК 61 15/00, 1989. Изобретение относится к ингаляционным устройствам для введения в организм лекарства, обычно пылевидного, из капсулы. Известны различные виды ингаляторов, среди которых имеются такие, в которых капсулу пробивают обычно в зоне ее торцов для выхода лекарства при ингаляции, а также такие, в которых с корпуса капсулы снимают колпачок с целью извлечения лекарства. Извлечение лекарства обычно происходит в результате пропускания воздушного потока над капсулой или через нее. Наиболее близким к предложенному по технической сущности и достигаемому результату является ингалятор, содержащий закрытую камеру, имеющую отверстие для доступа, выполненное с возможностью вставления продолговатой капсулы снаружи во внутрь камеры, и ограниченную первой и второй в основном параллельными стенками и расположенными на некотором расстоянии друг от друга с возможностью размещения между ними продолговатой капсулы так, чтобы ее продольная ось была параллельна первой и второй стенкам, но при этом имела возможность занимать любое угловое положение, и, по меньшей мере,одной периферийной стенкой, проходящей поперечно между перифериями первой и второй стенок, дополняя закрытую камеру, выпускное сопло, сообщающееся с указанной камерой, по меньшей мере, одно отверстие для впуска воздуха, расположенное по отношению к выпускному соплу так, чтобы при ингаляции через выпускное сопло в камере имелась возможность создания воздушного потока, вращающегося вокруг оси, по существу перпендикулярной указанным первой и второй стенкам, удерживающие средства в ингаляторе,связанные со средствами для вскрытия продолговатой капсулы, удерживаемой удерживающими средствами,причем длина капсулы больше минимального расстояния между первой и второй стенками и меньше минимального размера поперечного сечения камеры, если смотреть в направлении, перпендикулярном параллельным первой и второй расположенными на некотором расстоянии стенкам 1. Пропускание воздушного потока через ингалятор с созданием вихревой конфигурации его движения вызывает переворачивание в воздушном потоке пробитой капсулы или капсулы, колпачок и корпус которой отделены друг от друга. Недостатком известных ингаляторов является то, что из капсулы или из разделенных колпачка и корпуса ее извлекается не все лекарство, и это происходит потому, что части капсулы или капсула в целом может занимать такое положение, при котором либо неэффективным оказывается извлекающее действие ингаляционного воздуха, либо механическое удерживание препятствует частям капсулы или капсуле свободно переворачиваться. Задача, на решение которой направлено изобретение, состояла в том, чтобы разработать ингалятор, обеспечивающий полное извлечение лекарства из капсулы под действием ингаляционного воздуха. Поставленная задача решена следующим образом предложен ингалятор, в котором удерживающие средства сориентированы с возможностью удержания продолговатой капсулы таким образом, что ее продольная ось была параллельна первой и второй стенкам и по существу совпадала бы со средней плоскостью камеры на середине между в основном параллельными,расположенными на некотором расстоянии друг от друга, первой и второй стенками средство для вскрытия капсулы содержит упор для отделения колпачка капсулы от корпуса, установленный с возможностью поворота в плоскости, параллельной первым двум стенкам камеры минимальное расстояние между первой и второй стенками камеры меньше максимальной длины колпачка или корпуса капсулы ингалятор содержит средство для закрывания отверстий для впуска воздуха в камеру в момент разъема капсулы выпускное сопло расположено эксцентрично относительно камеры стенки камеры покрыты антистатическим материалом с удельным поверхностным сопротивлением 10 ом. Изобретение поясняется описанием конкретного примера выполнения со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых 2 2587 1 фиг.1 - вид сбоку ингалятора согласно изобретению фиг.2 - продольный разрез ингалятора на фиг.1 фиг.3 - вид в разрезе по линии А-А ингалятора на фиг. 2, где капсула находится в положении, при котором она готова к вскрытию вскрывающим средством фиг.4 - вид, аналогичный виду на фиг.3, но показывающий ингалятор при осуществлении рабочего цикла,когда капсула только что вскрыта фиг.5 - вид, также аналогичный виду на фиг.3, но показывающий переворачивание двух отделенных одна от другой частей капсулы с целью извлечения из нее лекарства фиг.6 - вид снизу, показывающий заднюю часть корпуса, снабженную установленной на шарнире крышкой, облегчающей выгрузку содержимого из вскрываемой капсулы. На фиг. 1 изображено дыхательное сопло, установленное на пластине 2, образующей одну стенку камеры 3 для опорожнения капсулы (фиг.2) Противоположную стенку камеры 3 образует задняя корпусная панель 4, которая может сниматься для ввода капсулы 5 в ингалятор и ее вскрытия. Две части устройства удерживаются соединенными посредством штыковой системы, рассматриваемой ниже. Воздушный канал 6 дыхательного сопла 1 перекрыт решеткой 7, являющейся по существу антистатической благодаря высокой электропроводности и/или низкому удельному сопротивлению, и/или высокой поверхностной электростатической рассеиваемости и через которую проходит ингаляционный воздух, но не могут проходить части корпуса капсулы и, следовательно, не могут попасть в дыхательный тракт пользователя. Фиг.2 иллюстрирует существенный отличительный признак настоящего изобретения, заключающийся в том, что размер поперечного сечения капсулы 5 лишь немногим меньше, чем минимальное расстояние между плоскостной правой стенкой камеры, образуемой панелью 2 и решеткой 7, и плоскостной панелью 4, что препятствует корпусу 5 а капсулы .и ее колпачку 5 в принимать какое-либо другое положение, за исключением того, при котором их оси симметрии будут параллельны плоскостям левой и правой стенок камеры. Следует, конечно, отметить, что камеру 3 образуют не только левая и правая стенки 4 и 7 соответственно,но также и поперечные стенки, например перегородка 8, показанная на фиг.2. На фиг.1 показано отверстие 9 для впуска воздуха, являющееся одним из нескольких таких впускных отверстий ингалятора. На фиг. 3 показан разрез по линии А-А устройства на фиг.2 и изображено не только отверстие 9 для впуска воздуха, но также два дополнительных воздуховпускных отверстия 10 и 11, о функции которых говорится ниже. Фиг.3, кроме того, показывает капсулу 5 в положении, при котором она готова к вскрытию, причем колпачковая часть капсулы 5 в удерживается между дугообразной перегородкой 12 и опорой 13. При другом варианте капсула могла бы удерживаться аналогичньм образом, но в этом случае между перегородкой 12 и опорой 13 зажимается корпус капсулы 5 а, а колпачок 5 в удаляется посредством ножа 14. При таком положении продольная ось капсулы 5 лежит в средней части камеры, то есть в плоскости,перпендикулярной оси симметрии и расположенной посредине между панелями 2 и 4. В это положение капсулу устанавливают, продвигая ее в направлении, перпендикулярном плоскости листа (фиг. 3), либо с помощью задней корпусной панели 4, снятой с ингалятора, либо при помощи окна для ввода капсулы,описываемого ниже со ссылкой на фиг.6. Далее на фиг.3 показана удерживающая капсулу опора 13, отформованная как одно целое с панелью 2 дыхательного сопла. Аналогичным образом дугообразная перегородка 12 формуется как одно целое с панелью 2. Благодаря тому, что вскрывающий нож 14 выполнен как одно целое с задней корпусной панелью 4, он поворачивается относительно дугообразной перегородки 12, причем при работе ингалятора он совершает поворот по часовой стрелке из положения загрузки в рабочее положение ингалятора, отделяя корпусную часть 5 а капсулы от колпачковой части 5 в, как показано на фиг. 4. Сзади вскрывающего ножа 14 находится направляющий элемент 15, который в тот момент, когда выталкиватель 16 капсулы, который также несет на себе задняя корпусная панель 1, выталкивает колпачковую часть 5 в капсулы из пространства между перегородкой 12 и опорой 13, как показано на фиг. 5, взаимодействует с опорой 13, образуя канал, по которому в направлении к ингаляционной камере 3 должна проходить часть, только что вытолкнутая из пространства между опорой 13 и перегородкой 12. Направляющее действие не допускает застревания выталкиваемой части капсулы. Следует также отметить то, что хвостовая стенка 17, на которой выполнен направляющий элемент 15, обеспечивает плотное соединение с перегородкой 12, в результате чего большая часть ингаляционного воздуха проходит по существу тангенциально в камеру 3 через впускные отверстия 9 и 10, при этом имеется и дополнительное отверстие для впуска воздуха 11, которое дает возможность очистному потоку проходить по дугообразному каналу 18 между дугообразной перегородкой 12 и наружной стенкой 19 ингалятора с целью очистки пространства между перегородкой 12 и опорой 13 от любого лекарства, кото 3 2587 1 рое могло бы попасть туда при вскрытии капсулы. Наличие очистного потока, пропускаемого через воздуховпускное отверстие 11, следовательно, дополнительно повышает степень освобождения ингалятора от лекарства. Таким образом, впускные отверстия 9, 10 и 11 способствуют созданию в камере 3 вихревого потока. Следует отметить три важных критерия, которым должно отвечать устройство согласно изобретению перепад давления в загруженном ингаляторе между впускным отверстием 9 или 10 и ингаляционным соплом 1 должен быть по возможности наименьшим необходимо обеспечить как можно более совершенный способ извлечения лекарства из капсулы с тем,чтобы дать ему возможность войти в ингаляционный воздушный поток в равной мере необходимо обеспечить как можно более высокую степень опорожнения устройства в целом, поскольку эффективность извлечения лекарства и его доставки зависят не только от выемки его из капсулы, но также от того, как оно фактически поступает в дыхательный тракт при использовании ингалятора. Конечное положение, представленное на фиг. 5, при котором две основные части ингалятора повернуты относительно одна другой, капсула вскрыта и содержимое выгружено во вращающуюся камеру 3 для опорожнения капсулы, является единственным, при котором различные воздуховпускные отверстия 9, 10 и 11 сообщаются с внутренней полостью устройства посредством соответствующих впускных каналов соответственно 9 а, 10 а и 11 а. Во всех других положениях они перекрыты, поскольку отверстия не совпадают, пока не вскрыта капсула. На фиг. 6 представлен альтернативный вариант исполнения устройства, в котором задняя корпусная панель 4 а включает в себя окно для ввода капсулы с шарнирной или задвижной крышкой 20, которая может открываться для облегчения введения капсулы 5 и процесса загрузки устройства, не требующего в этом случае отделения дыхательного сопла 1 и его панели 2 от задней корпусной панели 4. Однако эти части обычно требуется снимать в конце рабочего цикла или для того, чтобы можно было извлечь использованные капсулу и колпачковую части капсулы и прочистить устройство усилиями пользователя. Упомянутая выше штыковая замковая система для удерживания соединенными двух частей устройства содержит штифт 21, расположенный с наружной стороны юбки дыхательного сопла, который входит в зацепление с аксиально простирающимся отверстием 22 (фиг.1) в юбке задней панели. Это отверстие выходит в канавку 23, опоясывающую юбку задней панели по дуге приблизительно 80, что позволяет задней панельной части поворачиваться относительно дыхательного сопла и не требует аксиального разделения этих двух частей. Чтобы свести к минимуму степень скапливания выгруженного порошкообразного лекарства на поверхности стенок воздушного канала ингалятора, панели 2, 4 и перегородка 8, которые образуют камеру 3, могут выполняться из полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением и, следовательно, с антистатическимн свойствами. Предпочтительно, чтобы материалом, образующим внутреннюю стенку камеры 3,был полимер с удельным поверхностным сопротивлением менее 1012 ом или предпочтительнее менее 108 ом. В данном варианте все устройство выполнено из одного и того же типа полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением, но при необходимости стенки, образующие указанную камеру, могут иметь внутреннее покрытие из полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением. Существуют различные добавки, которые, как известно повышают антистатические свойства полимеров,например, путем повышения электропроводности или уменьшения удельного поверхностного сопротивления или усиления характеристик рассеиваемости статических зарядов. Одна возможность заключается во введении сажевого или стального наполнителя, часто в виде волокон, в полимер, используемый для изготовления тех компонентов, которые должны быть наделены улучшенными антистатическими свойствами. Это позволяет повысить электропроводность и/или уменьшить удельное поверхностное сопротивление. Альтернативно для понижения удельного поверхностного сопротивления могут быть использованы неволокнистые химические добавки, вводимые в полимер в виде крошки до процесса формования. Продукт , изготовляемый компанией Франции , представляет собой продукт из полиэфирблокамида, который может быть получен в антистатической категории с использованием таких добавок. Альтернативными материалами для этого случая изготовления изделия является группа Атмер полипропиленов, содержащая антистатики,производимые фирмой С. Другая возможность заключается в покрытии отформованного компонента электропроводящим слоем,который снижает удельное поверхностное сопротивление. Предпочтительно, чтобы удельное поверхностное сопротивление составляло менее 1012 ом, а предпочтительнее - 108 ом. Предпочтительнее, чтобы дыхательное сопло в любом исполнении имело, по крайней мере, внутреннюю стенку, выполненную из такого полимера с низким удельным поверхностным сопротивлением. Ингалятор, представленный на фиг. 1-6, выполняют способом литья под давлением. Вышеуказанный полимерный материал с низким удельным поверхностным сопротивлением сам способен формоваться при литье под давлением, формируя соответствующие части устройства или все устройство целиком. 2587 1 В ингаляторе, представленном на фиг. 1-6, расстояние между указанными первой и второй противоположными стенками, образованными задней корпусной панелью 4 и решеткой 7, меньше аксиальной длины корпусной части 5 а капсулы и аксиальной длины колпачковой части 5 в. Государственный патентный комитет Республики Беларусь. 220072, г. Минск, проспект Ф. Скорины, 66. 5