Ирригационный раствор для применения в офтальмологии

ИРРИГАЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ОФТАЛЬМОЛОГИИ(71) Заявитель Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек(72) Авторы Шило Владимир Владимирович Позняк Николай Иванович Позняк Сергей Николаевич Пашкин Игорь Анатольевич Пленина Людмила Васильевна Хлюстов Станислав Валентинович(73) Патентообладатель Научно-производственное республиканское унитарное предприятие Диалек(56)4620979, 1986.2098100 1, 1997.96119472 , 1998.1537247 1, 1990. Сидоренко Е.И. и др. Вестник офтальмологии. - 2000. -4. - С. 30-31. Даниленко О.А. Ирригационная терапия инфекционных осложнений проникающих ранений глаз у детей. Автореф. дис. мед. наук. - Курск, 2001. С. 8-9, 20. О перечне лекарственных средств, разрешенных к отпуску без рецепта врача. Постановление Министерства здравоохранения РБ от 11.07.2001.(57) Ирригационный раствор для применения в офтальмологии, включающий натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид и воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит натрия ацетат, 1 -ный диавитол и 1 -ный эмоксипин при следующем соотношении компонентов, в г на 1 л натрия хлорид 5,260 калия хлорид 0,370 кальция хлорид 0,948 магния хлорид 0,640 натрия ацетат 6,468 1 -ный диавитол 3,000 1 -ный эмоксипин 3,000 вода для инъекций остальное. Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано при полостных и неполостных оперативных вмешательствах в офтальмологии. При полостных и неполостных оперативных вмешательствах в офтальмологии одним из наиболее важных моментов является формирование передней и задней камер глаза,важную роль в котором играют субстанции, замещающие камерную влагу и оказывающие влияние на заживление роговичной раны, а также на эндотелий роговицы. Известны растворы для ирригации, содержащие буферные соли, такие как фосфаты,бикарбонаты и хлориды щелочных металлов в определенных соотношениях, которые применяются при интраокулярных вмешательствах 1, 2. 7857 1 2006.02.28 Однако эти растворы являются инертными и не защищают от повреждения окружающие ткани передней камеры глаза и не оказывают лечебного действия на ткани переднего отрезка глаза при внутриглазных кровоизлияниях. Восстановление целостности и функциональной активности клеточных слоев поврежденной роговицы в процессе репаративной регенерации является одним из условий сохранения ее оптических свойств. Применение различных стимуляторов репаративной регенерации роговичной ткани значительно улучшает исход и прогноз при повреждениях роговицы 3. Перспективность поиска новых стимуляторов репаративной регенерации роговицы, а также актуальность и нерешенность проблемы защиты внутриглазных тканей от хирургической травмы определяют задачу настоящего изобретения. Задачей предлагаемого изобретения является получение сбалансированного ирригационного и влагозамещающего раствора во время офтальмологических операций,обладающего протективными и лечебными свойствами. Поставленная задача решается тем, что предложен ирригационный раствор для применения в офтальмологии, включающий натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид,магния хлорид и воду и дополнительно содержит натрия ацетат, 1 -ный диавитол и 1 -ный эмоксипин при следующем соотношении компонентов, в г на 1 л раствора натрия хлорид 5,260 калия хлорид 0,370 кальция хлорид 0,948 магния хлорид 0,640 натрия ацетат 6,468 1 -ный диавитол 3,000 1 -ный эмоксипин 3,000 вода для инъекций остальное. Диавитол - лекарственный препарат из депротеинизированного экстракта крови крупного рогатого скота - обладает радиопротекторной, антигипоксической, иммуномоделирующей, ранозаживляющей и противогерпетической активностью и обладает свойствами снижать отек тканей передней камеры глаза, обладает противовоспалительным действием. 3 мл 1 -ного раствора диавитола и 3 мл 1 -ного раствора эмоксипина вводят на 1000 мл солевого раствора. Концентрация диавитола менее указанной не оказывает выраженного противоотечного и противовоспалительного действия, а концентрация выше приводит к повышению вязкости раствора, что затрудняет его ирригацию. Эмоксипин (хлоргидрат-2-этил-6-метил-3-оксипиридин) также обладает ретинопротекторным и фибринолитическим действием и оказывает лечебное действие на ткани переднего отрезка глаза при внутриглазных кровоизлияниях. Экспериментальные исследования показали, что минимальной концентрацией эмоксипина, которая оказывает описанное действие, является 1 -ная концентрация. Предлагаемый сбалансированный солевой раствор для офтальмологии получают по известной технологии, для чего точные навески компонентов растворяют в апирогенной воде для инъекций в любой последовательности, фильтруют через фильтр и фасуют в различные емкости, укупоривая их пробками. Пример 1. Для оценки возможности применения для ирригации передней камеры глаза предлагаемого солевого раствора выполнены экспериментальные исследования на лабораторных животных, путем промывания передней камеры кролика через тоннельный самогерметизирующий разрез исследуемого раствора, подогретого до температуры тела, с использованием одноразового шприца и стандартной аспирационно-ирригационной системы. Контрольный раствор - подогретый до температуры тела физиологический раствор. Количество пропускаемого через переднюю камеру раствора - 10 мл. 2 7857 1 2006.02.28 Контрольные исследования глаза и измерения проводились на 2, 3, 4, 5, 7, 14, 21 день. Количество глаз для исследования каждого из растворов - 1, количество контрольных глаз - 10. Исследования. 1. Биомикроскопия с использованием переносной щелевой лампы- визуальное исследование состояния сосудистой перикорнеальной реакции, реакции эпителия роговицы, реакции десцеметовой оболочки и внутреннего эпителия роговицы (степени десцеметита), реакции радужной оболочки. 2. Контактная пневмотонометрия с использованием цифрового автопневмотонометра. 3. Гистологическое исследование роговицы. 4. Флюоресцеиновая проба на герметизацию самогерметизирующего тоннельного разреза. Результаты исследований Сосудистая перикорнеальная реакция Степень реакции 2 3 4 5 7 14 21 день день день день день день день Глаза, на которых использовался солевой раствор 3 2 1 1 0 0 0 Глаза, на которых использовался солевой раствор 1 1 0 0 0 0 0 с эмоксипином и диавитолом Глаза, на которых использовался контрольный 3 2 1 1 1 0 0(физиологический) раствор Оценка степени реакции 0 - нормальное кровенаполнение сосудов перикорнеальной области,1 - незначительное увеличение кровенаполнения,2 - умеренное увеличение кровенаполнения,3 - выраженное увеличение кровенаполнения, до розово-фиолетового ободка вокруг роговицы. Как видно из таблицы, при использовании предлагаемого раствора для ирригации незначительное увеличение кровенаполнения наблюдалось только во второй и третий день после операции. Отсутствие осложнений, таких как отек роговицы, потеря эндотелиальных клеток, доказывает возможность его применения при офтальмологических операциях. Пример 2. Ирригационный раствор применяли во время операции по поводу катаракты для восполнения передней и задней камеры глаза при удалении фрагментов ядра и хрусталиковых масс у 40 пациентов в возрасте от 5 до 85 лет. У 20 пациентов была произведена факоэмульсификация с использованием для ирригации данного раствора в количестве до 120 мл, у 20 пациентов - экстракапсулярная экстракция катаракты с использованием для ирригации до 20 мл данного раствора. Результаты применения раствора оценивали по реакции со стороны эндотелия роговицы, радужки, сосудистой реакции глаза, по стабильности гидродинамики глаза (уровню внутриглазного давления). Установлено, что при применении данного ирригационного раствора реакция со стороны эндотелия роговицы, радужки, сосудистой реакции глаза была в 3 раза менее выраженной, чем при применении использовавшегося ранее для этой цели физиологического раствора. Не было отмечено ни одного случая ирита, иридоциклита, увеальной реакции,явления отека роговицы в области послеоперационной раны купировались на 2-3 день, тогда как при применении физиологического раствора - на 5-7 день после операции. Показатели гидродинамики ни в одном случае не выходили за пределы нормы. 7857 1 2006.02.28 Таким образом, предлагаемый раствор защищает от повреждения окружающие ткани передней камеры глаза и оказывает лечебное действие на ткани переднего отрезка глаза при внутриглазных кровоизлияниях. Источники информации 1. Патент РФ 2121324, 1998. 2. Заявка на патент РФ 97110439, 1999. 3. Патент РФ 2070010, 1996. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4