Протез-корректор клапана сердца

(12) НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявитель Янович Иван Петрович(72) Авторы Янович Иван Петрович Островский Юрий Петрович Янович Александр Иванович(73) Патентообладатель Янович Иван Петрович(57) 1. Протез-корректор клапана сердца, выполненный в виде металлического каркаса с радиусными переходами, заключенного в эластичную оболочку с прорезями и размещенной на ней пришивной манжетой, отличающийся тем, что он содержит слои серебра, размещенные на поверхностях каркаса, эластичной оболочки и пришивной манжеты, и пьезоэлементы, закрепленные на слое серебра каркаса и установленные в прорезях эластичной оболочки. 2. Протез-корректор по п. 1, отличающийся тем, что пьезоэлементы выполнены в виде пластин из пьезокварца. 3. Протез-корректор по п. 1 или 2, отличающийся тем, что пьезоэлементы выполнены биморфными. 4. Протез-корректор по п. 1 или 2, отличающийся тем, что пьезоэлементы расположены в радиусных переходах каркаса. 5. Протез-корректор по п. 1, отличающийся тем, что пришивная манжета армирована серебряными волокнами. 5636 1 Изобретение относится к области медицинской техники и может быть использовано в конструкциях протезов-корректоров (восстановительных колец) митрального и трикуспидального (трехстворчатого) клапанов сердца. Известен протез-корректор выполненный в виде металлической рамки (каркаса) с эластичной оболочкой, например, силиконовой резины и пришивного элемента в виде манжеты 1. Недостатком является то, что при многослойной конструкции присутствуют застойные зоны на границах слоев протез-корректора, которые зачастую приводят к супуражу после имплантации. Ближайшим техническим решением является протез-корректор частично гибкое восстановительное кольцо, в котором каркас выполнен из частично гибкого материала, эластичной податливой трубки с рядом просветов - прорезей и наружной оболочки пришивной манжеты 2. Недостатком данного технического решения является наличие наряду с застойными зонами между оболочками застойных зон в прорезях эластичной трубки, что приводит к агрегации и последующему распаду форменных элементов крови. Такие же явления наблюдаются и в местах соприкосновения манжеты с тканью сердца. В околоклапанной ткани могут развиваться воспалительные процессы различной интенсивности до образования супуража в послеоперационном периоде. Целью изобретения является обеспечение предотвращения тромбообразования и супуража в застойных зонах протеза-корректора за счет придания ему бактерицидных свойств. Поставленная цель достигается тем, что протез-корректор клапана сердца, выполненный в виде металлического каркаса с радиусными переходами, заключенного в эластичную оболочку с прорезями и размещенной на оболочке пришивной манжетой, согласно изобретению, содержит слои серебра, размещенные на поверхностях каркаса, эластичной оболочки и пришивной манжеты, и пьезоэлементы, закрепленные на слое серебра каркаса,установленные в прорезях эластичной оболочки пьезоэлементы выполнены в виде пластин из пьезокварца пьезоэлементы выполнены биморфными пьезоэлементы расположены в зонах радиусных переходов каркаса пришивная манжета армирована серебряными нитями. Изобретение поясняется чертежами, где фиг. 1 - внешний вид протез-корректора трикуспидального (трехстворчатого) клапана сердца фиг. 2 - внешний вид протез-корректора митрального клапана сердца фиг. 3 - местный видна фиг. 1 и фиг. 2 фиг. 4 - разрез по А-А на фиг. 3. Протез-корректор клапана сердца 1, 2 по фиг. 1-4 содержит каркас 3 с П-образной формой профиля (металлический частично гибкий) эластичную (трубчатую) оболочку 4 с прорезями (окнами) пьезоэлементы 5 манжету 6 и слои серебра 7, размещенные на поверхностях каркаса 3, пластичной оболочки 4 и манжеты 6. Пьезоэлементы 5 закреплены на слое серебра 7 каркаса 3 через прорези (окна) эластичной оболочки 4 и выполнены биморфными в виде пластин с прилеганием поверхностей, генерирующих положительный заряд, друг к другу и контактированием наружных поверхностей, генерирующих отрицательный заряд, с каркасом 3 и пришивной манжетой 6. Пришивная манжета армирована волокнами из серебра (условно не показаны). Протезы-корректоры изготовляют с применением биологически совместимых материалов, например каркас - титан эластичная оболочка - силиконовая резина пьезоэлементы пьезокварц манжета - полотно из полэфирных волокон, армированное серебряными волокнами. Нанесение слоев серебра может осуществляться любым способом, предпочтительно вакуумно-плазменным методом. 2 5636 1 Протез-корректор при имплантации в сердце крепят посредством пришивной манжеты 6 по месту сопряжения пораженного естественного клапана сердца с сосудом. При систоле желудочков в момент изгнания из них крови в артерии клапанымежду предсердиями и желудочками захлопываются, препятствуя обратному поступлению крови в предсердия, а клапаны между желудочками и минстральными артериями открываются,пропуская в них изгоняемую из желудочков кровь, а в период диастолы сердоартерии клапаны, находящиеся в устьях артерий, захлопываются, не допуская обратного движения крови в желудочки. При болезненных изменениях клапанов вместо тонов или наряду с ними прослушиваются шумы, вызываемые прохождением крови через суженные отверстия при систоле или при диастоле. В этих случаях назначение протез-корректора заключается в бандажировании (коррекции) естественного клапана сердца, возвращая его в положение здорового клапана сердца. Сущность изобретения состоит в следующем. Наличие серебряных слоев 7 на поверхностях каркаса 3 эластичной оболочки 4 и пришивной манжеты 6, армированной серебряными волокнами, обеспечивает поступление ионов серебра в окружающую среду. Бактерицидные свойства серебра общеизвестны. При соприкосновении крови с протез-корректором происходит постоянное снабжение ее ионами серебра, препятствующими жизнедеятельности бактерий. Придание протезу-корректору бактерицидных свойств особенно важно для предотвращения возможного супуража в застойных зонах, таких как поверхности прилегания каркаса 3 к эластичной оболочке 4 эластичной оболочки 4 к пришивной манжете 6 и сама манжета. Введение в конструкцию протеза-корректора пьезоэлементов сопровождается дополнительным эффектом, заключающимся в следующем при работе сердца в материале каркаса 3 протеза-корректора возникают импульсы механических напряжений, которые воздействуют на пьезоэлементы 5. При этом механическая энергия преобразуется пьезоэлементами в электрическую энергию. Поскольку пьезоэлементы 5 выполнены биморфными с ориентацией положительных электродов друг к другу, то на наружных поверхностях пьезоэлементов образуется избыточный отрицательный электрический заряд. Отрицательный заряд с пьезоэлементов 5 посредством серебряных слоев 7 перетекает на поверхности каркаса 3, эластичной оболочки 4, пришивной манжеты 6 и, посредством серебряных волокон, распределяется в объеме манжеты 6. Таким образом обеспечивается наибольшая концентрация отрицательного заряда в застойных зонах протез-корректора. Поскольку форменные элементы крови несут отрицательный заряд, то в застойных зонах с наибольшей концентрацией отрицательного заряда возникают силы электростатического отталкивания форменных элементов (импульсно при каждом срабатывании сердца), что позволяет снизить агрегацию компонент крови с последующим их распадом и предотвратить возможность супуража. Проверенными экспериментальными работами установлено, что для придания бактерицидных свойств протезу-корректору достаточно наличия слоя серебра до 1 мкм, наносимого вакуумно-плазменным напылением, и содержания серебряных волокон, диаметром (1020) мкм, в манжете 6 - (5-10)по объему. При снятии с опыта не обнаруживалось существенного тромбообразования, не наблюдалось супуража в застойных зонах протез-корректора. Это подтверждает преимущества предложенного протез-корректора в сравнении с известными. Источники информации 1.5061277 А, 1991. 2.5104407 , 1992. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 4