Скачать PDF файл.

Текст

Смотреть все

(51) МПК НАЦИОНАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ(71) Заявители Белорусский национальный технический университет Республиканское инновационное унитарное предприятие Научно-технологический парк БНТУ Политехник(72) Авторы Хрусталев Борис Михайлович Алексеев Юрий Геннадьевич Минченя Владимир Тимофеевич Мрочек Александр Геннадьевич Островский Юрий Петрович Шкет Александр Павлович Корзников Дмитрий Александрович Нисс Владимир Семенович Минченя Николай Тимофеевич Савченко Андрей Леонидович(73) Патентообладатели Белорусский национальный технический университет Республиканское инновационное унитарное предприятие Научно-технологический парк БНТУ Политехник(57) 1. Аортальный стент-графт, содержащий материал графта в форме трубки и армирующий материал стента, придающий жесткость материалу графта, включающий три секции,одна из которых является средней, а две другие - концевыми, соответственно секция дистальная, секция проксимальная, и рентгеноконтрастные маркеры, отличающийся тем,что в состоянии доставки стент-графта в аорту дистальная секция введена внутрь средней секции с возможностью возвратно-поступательного перемещения от проксимального конца к дистальному. 2. Аортальный стент-графт по п. 1, отличающийся тем, что дистальная секция введена внутрь средней секции так, чтобы ее лицевая сторона материала графта в форме трубки была вывернута наизнанку внутри средней секции с возможностью образования коаксиальной системы. 3. Аортальный стент-графт по п. 1 или 2, отличающийся тем, что длина дистальной секции превышает длину проксимальной секции на 5-50 , при этом длина дистальной секции соизмерима с длиной средней секции, армированной -образной арматурой типа нитинола. 95662013.10.30 4. Аортальный стент-графт по п. 3, отличающийся тем, что дистальная секция снабжена по меньшей мере одним вытяжным нитевидным тросиком. 5. Аортальный стент-графт по п. 1, отличающийся тем, что в состоянии доставки стент-графта в аорту дистальная секция введена внутрь средней секции в виде скрутки относительно продольной оси трубчатой формы материала графта, имеющей торообразную форму. 6. Аортальный стент-графт по п. 1, отличающийся тем, что рентгеноконтрастные маркеры выполнены в форме шайб из материала на основе нитрида титана, зафиксированных на тканевой оболочке стент-графта полиэстерной нитью.(56) 1.2462197, МПК 61 2/06, 2/82, 2012. 2.2460495, МПК 61 2/06, 2/82, 2012. Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к конструированию стент-графта, преимущественно к аортальному стент-графту для установки в нисходящий отдел грудной аорты. Аортальный стент-графт - самораскрывающийся эндопротез на доставляющем катетере, который предназначен для того, чтобы перекрыть поступление крови к аневризме, образовавшейся в стенке аорты. Это достигается доступом к аневризме через сосудистый доступ (просвет аорты, просвет крупного сосуда) с использованием системы, предназначенной для доставки, позиционирования и развертывания стент-графта таким образом, что он покрывает и тем самым изолирует аневризму. Стент-графт представляет собой тубулярное трубчатое устройство со стенками из гибкого листового материала, поддерживаемыми для повышения жесткости каркасом, который обычно изготавливается из сверхупругого металла. Известная конструкция стент-графта содержит материал графта в форме трубки и материал, придающий жесткость материалу графта. Стент-графт имеет по меньшей мере две отдельные секции, каждая из которых содержит непрерывный и цельный отрезок материала и выполнена в форме спирали с продольной осью, по существу, параллельной продольной оси трубки. Одна секция упирается в другую секцию или расположена как можно ближе к ней для устранения прерывности в обеспечении жесткости материала графта. Использование стент-графта в минимально инвазивной хирургии для лечения аневризм аорты и других кровеносных сосудов хорошо известно. Стент-графты, иногда именуемые также стентами с покрытием, устанавливаются, кроме того, в желудочнокишечный тракт и в другие трубчатые структуры тела при заболевании стенки сосуда или каких-то иных повреждениях этой стенки. Стент-графты обычно сформированы из двух составляющих конструкций. Из усиливающей конструкции, придающей жесткость стенту, назначение которой состоит в обеспечении прижатия стент-графта к стенкам сосуда и в поддержании открытым просвета сосуда и трубчатого графта, который прикреплен, по меньшей мере, к придающей жесткость конструкции. Назначение графта состоит в создании канала для вещества, которое в нормальных условиях текло бы по естественному сосуду 1. Ближайшим техническим решением, принятым за прототип, является известная конструкция стент-графта, содержащая материал графта в форме трубки и материал, придающий жесткость материалу графта, и имеющая по меньшей мере две отдельные секции,каждая из которых содержит непрерывный и цельный отрезок материала и выполнена в форме спирали с продольной осью, по существу, параллельной продольной оси трубки,2 95662013.10.30 причем одна секция упирается в другую секцию или расположена как можно ближе к ней для устранения прерывности в обеспечении жесткости материала графта. Стент-графт содержит три секции материала, придающего жесткость, одна из которых является средней,а две другие - концевыми, концевые секции имеют, по существу, одинаковую длину, измеренную по прямой вдоль продольной оси стент-графта. Рентгеноконтрастные маркеры выполнены из материала на основе золота, серебра 2. Известная конструкция трубчатого стент-графта достаточно проста и не нуждается в сложных внутриартериальных маневрах, не травмирует сосуд, позволяет отсоединить стент-графт от системы доставки с меньшим усилием, что обеспечивает доставку более длинных стент-графтов без необходимости разделения его на более короткие. Известные трубчатые аортальные стент-графты характеризуются ограниченными технологическими возможностями в отношении применения широкой гаммы типоразмеров стент-графтов одной и той же доставочной системой. В основу полезной модели поставлена задача универсализации конструктива стентграфта, возможность применения принципа технологии трансформера дистальной секции стент-графта, обеспечивающей возможность доступа, покрытия и изолирования аневризм различной площади и объема одним типоразмером стент-графта. Поставленная задача решена тем, что стент-графт, содержащий материал графта в форме трубки и армирующий материал стента, придающий жесткость материалу графта,включающий три секции, одна из которых является средней, а две другие - концевыми,соответственно секция дистальная, секция проксимальная, и рентгеноконтрастные маркеры,согласно полезной модели в состоянии доставки стент-графта в аорту дистальная секция,введена внутрь средней секции с возможностью возвратно-поступательного перемещения от проксимального конца к дистальному. В стент-графте дистальная секция введена внутрь средней секции так, чтобы ее лицевая сторона материала графта в форме трубки была вывернута наизнанку внутри средней секции, с возможностью образования коаксиальной системы. В стент-графте длина дистальной секции превышает длину проксимальной секции на 5-50 , при этом длина дистальной секции соизмерима с длиной средней секции, армированной -образной арматурой типа нитинола. В стент-графте дистальная секция снабжена по меньшей мере одним вытяжным нитевидным тросиком. В стент-графте в состоянии доставки стент-графта в аорту дистальная секция введена внутрь средней секции в виде скрутки относительно продольной оси трубчатой формы материала графта, имеющей торообразную форму. В стент-графте рентгеноконтрастные маркеры выполнены в форме шайб из материала на основе нитрида титана, зафиксированных на тканевой оболочке стент-графта полиэстерной нитью. Технический результат полезной модели реализован принципом технологии трансформера дистальной секции стент-графта. Для лучшего понимания полезная модель поясняется фигурами, где фиг. 1 - общий вид конструкции базового стент-графта фиг. 2 - общий вид конструкции стент-графта по полезной модели в развернутом состоянии диаметром , общей длиной , соответственно длинами дистальной секции - ,средней - , проксимальной -фиг. 3 - общий вид конструкции стент-графта по полезной модели в положении имплантирования, дистальная секция которого введена внутрь средней секции так, чтобы лицевая сторона материала графта дистальной секция в форме трубки была вывернута наизнанку внутри средней секции с возможностью образования коаксиальной системы фиг. 4 - общий вид конструкции стент-графта по полезной модели в положении имплантирования, стент-графте в аорту, когда дистальная секция введена внутрь средней 3 95662013.10.30 секции в виде скрутки относительно продольной оси трубчатой формы материала графта,имеющей торообразную форму. Согласно фиг. 1-4, стент-графт содержит материал графта 1 в форме трубки и армирующий материал 2 стента, придающий жесткость материалу графта, включающий три секции, одна из которых является средней 3, а две другие - концевыми, соответственно,секция 4 дистальная, дальше отстоящая от центра тела, и секция 5 проксимальная. В состоянии доставки для имплантирования стент-графта в аорту по фиг. 3 дистальная секция 4 графта введена внутрь средней секции 3 так, чтобы ее лицевая сторона 6 материала графта дистальной секции в форме трубчатого чулка была вывернута наизнанку внутри средней секции 3 с возможностью образования коаксиальной системы 7. Таким образом реализуется поставленная задача универсализации конструктива стентграфта, путем применения принципа технологии трансформера дистальной секции стентграфта, обеспечивающей возможность доступа, покрытия и изолирования аневризмы различной площади и объема одним типоразмером стент-графта. Длинадистальной секции стент-графта может по фиг. 2 превышать длинупроксимальной секции на 5-50 при этом длинадистальной секции 4 соизмерима с длиной средней секции , армированной -образной арматурой 2 типа нитинола, для того, чтобы хирург мог выбрать требуемую длинудистальной секции, обеспечивающей покрытие и изолирование аневризмы различной площади и объема одним типоразмером стент-графта. В случае излишка длиныдистальной секции в развернутом состоянии, диаметромизлишек перед или после имплантирования удаляют. Дистальная секция 4 может быть снабжена по фиг. 2, 3 по меньшей мере одним вытяжным нитевидным тросиком 8 в зависимости от размеров сосуда и размеров зоны аневризма. В состоянии доставки-имплантирования стент-графта в аорту по фиг. 4 дистальная секция 4 может быть введена внутрь средней секциив виде скрутки 9 материала графта дистальной секции относительно продольной оси трубчатой формы материала графта,имеющей торообразную форму 10. Рентгеноконтрастные маркеры 11 выполнены в форме макрошайб из материала на основе нитрида титана, зафиксированных на тканевой оболочке стент-графта полиэстерной нитью диаметром 0,10,2 мм, аналогичной используемой в сосудистой хирургии, что значительно упрощает дефицит технологии изготовления и снижает ее стоимость за счет исключения драгметаллов. Стент-графт работает по одной из технологических схем. В стент-графте перед его компактированием в чехле в зависимости от вида аневризмы трансформируют дистальную секцию 4, путем введения внутрь средней секции 3 так, чтобы ее лицевая сторона 6 материала графта дистальной секции в форме трубчатого чулка была вывернута наизнанку внутри средней секции 3, с возможностью образования коаксиальной системы 7. По другой из технологических схем, в зависимости от наличия сборочной технологической оснастки и вида аневризмы дистальную секцию 4 стент-графта вводят внутрь средней секции 3 в виде скрутки 9 материала графта дистальной секции относительно продольной оси трубчатой формы материала графта, имеющей торообразную форму 10, с возможностью образования коаксиальной системы 7. Смонтированный конструктив вводят внутрь чехла системы доставки и позиционируют стент-графт в транспортное положение внутри чехла посредством модуля средства,управляющего позиционированием величиной хода стент-графта в чехле. Вытяжной нитевидный тросик 8 или систему тросиков 8 выводят наружу из дистального конца системы доставки. Аортальный стент-графт вводят в сосуд аорты в сжатом состоянии с помощью системы доставки в виде вложенных трубчатых элементов. После освобождения от системы доставки дистальную секцию 4 графта выводят вытяжным тросиком 8 из внутренней по 4 95662013.10.30 лости средней секции 3 и под действием силы упругости стента расправляют до необходимого размера в пораженной аневризмой части аорты. После требуемого позиционирования с помощью рентгеноконтрастных маркеров 11 и полного раскрытия в аорте стент-графта осуществляют при необходимости через доставляющий катетер введение в аорту или вывод из нее соответствующие медицинские препараты и соответственно абсцес. Пример. Аортальный стент-графт изготавливается в климатическом исполнении Т 6 по ГОСТ 20790. Пример записи обозначения системы типа 1 с диаметром 12 мм стент-графтом диаметром в раскрытом состоянии 28 мм, длиной пружинной части 80 мм и общей длиной 180 мм при заказе Система аортального стент-графта САС-1-12/28-80/180 ТУ 100649721.ХХХ-2012. Материал для изготовления пружинного каркаса стент-графта - проволока из нитинола диаметром 0,400,45 мм. Материал для изготовления тканевой оболочки стент-графта - полиэстерная ткань(, ,и другие аналогичные типы) толщиной 0,10,3 мм по требованию заказчика могут использоваться другие материалы, такие как готовые протезы сосудов различных типов. Материал базовый для рентгеноконтрастных маркеров стент-графта - сплавы платинаиридий -5, -10, -15, -20, -25, -30 по ГОСТ 13498 или сталь марки 316 по с золотым покрытием Зл 6 ГОСТ 9.301. Допускается изготовление без рентгеноконтрастных маркеров, так как нитиноловый каркас легко визуализируется под рентгеноскопом. Материал для фиксации каркаса и рентгеноконтрастных маркеров на тканевой оболочке стент-графта - полиэстерная нить диаметром 0,10,2 мм, аналогичная используемой в сосудистой хирургии. Полезная модель аортального стент-графта по сравнению с известным уровнем техники позволяет унифицировать конструктив стент-графта, обеспечивает возможность применения принципа технологии трансформера дистальной секции стент-графта, позволяет хирургу выбрать требуемую длину дистальной секции, обеспечивающей покрытие и изолирование аневризмы различной площади и объема одним типоразмером стент-графта,позволяет снизить риск нарушения фиксации стент-графта в дуге аорты, значительно упрощает дефицит технологию изготовления и снижает стоимость стент-графта за счет исключения драгметаллов. Материалы соответствуют требованиям действующих на территории Республики Беларусь технических нормативных правовых актов (ТНПА). Опытно-промышленные испытания аортального стент-графта одобрены Министерством здравоохранения Республики Беларусь. Национальный центр интеллектуальной собственности. 220034, г. Минск, ул. Козлова, 20. 6

МПК / Метки

МПК: A61F 2/06, A61F 2/82

Метки: стент-графт, аортальный

Код ссылки

<a href="http://bypatents.com/6-u9566-aortalnyjj-stent-graft.html" rel="bookmark" title="База патентов Беларуси">Аортальный стент-графт</a>

Похожие патенты